创新机制:精准靶向攻克耐药难题
塞利尼索作为全球首个口服核输出蛋白抑制剂,于2021年12月16日正式获得中国国家药品监督管理局批准上市。这款创新药物通过与地塞米松联用,专门治疗对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体疗法无效的复发难治性多发性骨髓瘤患者,为临床治疗提供了全新的解决方案。

该药物通过独特的三重作用机制发挥抗肿瘤效应:有效阻断XPO1与抑癌蛋白的结合,恢复抑癌蛋白功能;抑制致癌蛋白mRNA出核,降低胞浆内致癌蛋白水平;与地塞米松联用产生协同抗肿瘤效果。这种创新机制使塞利尼索能够精准诱导癌细胞凋亡,同时最大程度保护正常细胞。
医保覆盖:大幅减轻患者经济负担
自2024年1月1日起,塞利尼索正式纳入国家医保目录,显著降低了患者的经济负担。根据医保政策,该药物限用于既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗难治的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
价格方面,塞利尼索20mg*12片规格的包装定价为22435元/盒,20mg*16片规格为29600元/盒。经医保报销后,患者自费治疗一个疗程的费用约为60000元,较纳入医保前大幅降低。对于寻求更经济选择的患者,老挝等地生产的仿制药价格为每盒1080元至1980元不等,月治疗费用在2000-4000元不等,为不同支付能力的患者提供了多样化选择。
指南认可:全球权威机构一致推荐
塞利尼索的治疗方案已获得全球多个权威医疗指南的认可。2021年NCCN多发性骨髓瘤诊疗指南将其联合方案列为I类推荐,EHA-ESMO多发性骨髓瘤临床实践指南同样给予最高级别的I,A评级。中国抗癌协会肿瘤学临床指南也作出了I级专家推荐,证实了该药物在临床治疗中的重要地位。
在美国,塞利尼索已获批三项适应症,包括联合低剂量地塞米松治疗多线治疗失败的复发难治性多发性骨髓瘤、单药治疗复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤,以及联合硼替佐米和低剂量地塞米松用于既往接受过至少一线治疗的成人多发性骨髓瘤患者。
未来展望:新适应症拓展治疗领域
2023年10月11日,德琪医药的塞利尼索片新适应症上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理,拟用于治疗复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。这一进展预示着该药物在中国市场的应用范围将进一步扩大。
随着临床应用的深入和研究的持续推进,塞利尼索有望为更多血液肿瘤患者提供新的治疗选择。其独特的机制优势和确切的临床疗效,使其成为复发难治性多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤治疗领域的重要突破,未来或将在更广泛的肿瘤治疗领域发挥重要作用。

