一项最新真实世界研究显示，CAR-T疗法联合自体造血干细胞移植（ASCT）可显著改善复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者的临床结局。该研究通过严谨的统计学方法证实，联合治疗方案在提升完全缓解率和长期生存方面展现显著优势，为这一难治性血液肿瘤患者带来了新的希望。
疗效突破：联合治疗显著提升完全缓解率
这项回顾性研究纳入了2017年6月至2023年12月期间的171例R/R DLBCL患者，其中70例接受ASCT+CAR-T联合治疗，101例接受CAR-T单药治疗。研究采用倾向评分匹配方法控制混杂因素，确保结果可靠性。
数据显示，在匹配后的分析中，ASCT+CAR-T组的最佳完全缓解率达到61.54%，显著高于CAR-T单药组的40.38%。更重要的是，这种优势在各个评估时间点均持续存在：联合治疗组在第1、3、6个月的完全缓解率分别为49.0%、59.6%和67.4%，均显著优于单药组。
生存获益：长期生存数据表现卓越
生存分析结果更加令人鼓舞。在匹配前的研究数据中，CAR-T单药组的1/2/3年总生存率分别为66.9%、51.1%和49.2%，而无进展生存率分别为50.6%、43.8%和38.5%。相比之下，ASCT+CAR-T组展现出显著优势，其1/2/3年总生存率达到82.5%、74.5%和72.4%，无进展生存率达到72.6%、63.0%和60.9%。
经过倾向评分匹配校正后，联合治疗组在总生存期和无进展生存期方面的优势仍然保持统计学显著性。多因素Cox回归分析进一步证实，ASCT+CAR-T联合方案是总生存期的独立保护因素。
安全性可控：不良反应谱与单药治疗相当
在安全性方面，研究显示联合治疗方案具有可控的安全性特征。ASCT+CAR-T组任意级别细胞因子释放综合征发生率较高，但≥3级严重CRS发生率与单药组相当。两组免疫效应细胞相关神经毒性综合征发生率均较低，且组间无显著差异。
值得注意的是，联合治疗组血细胞减少和黏膜炎更为常见，但这些不良反应在临床上都属于可管理范畴。研究人员指出，联合治疗方案并未带来预期外的新型安全信号，其在真实世界临床应用中的安全性表现符合预期。
业内专家认为，这一研究为R/R DLBCL的治疗策略提供了重要循证依据。尽管仍需开展多中心前瞻性随机对照研究进一步验证，但现有数据表明CAR-T联合ASCT方案有望成为特定患者群体的新治疗选择
