吉利德科学宣布，其长效HIV-1预防药物来那帕韦钠（Lenacapavir）正式获得美国食品药品监督管理局批准上市。作为全球首款且唯一一款半年仅需注射一次的长效HIV暴露前预防药物，这款创新疗法将为体重35公斤以上的成年和青少年群体提供革命性的艾滋病预防选择。
卓越疗效：临床试验显示感染风险降低100%
来那帕韦钠的获批基于两项具有里程碑意义的III期临床研究。PURPOSE1研究针对16至25岁的青春期女孩和年轻女性群体，结果显示每半年注射一次来那帕韦钠的参与者实现零感染，感染风险降低达到惊人的100%。
与此同时，PURPOSE2研究涵盖了男同性恋、双性恋、跨性别者及非二元性别个体，数据显示治疗组中99.9%的参与者未感染HIV，感染风险降低96%。这两项研究共同证实了来那帕韦钠在多样化人群中卓越的预防效果。
创新价值：长效制剂突破用药依从性瓶颈
来那帕韦钠的革命性意义在于其超长效的作用特性。与传统需要每日服用的预防药物相比，每半年仅需一次的用药频率极大提升了用药便利性，有效解决了长期困扰艾滋病预防领域的依从性难题。
这种创新的给药方案不仅能够减轻用户的用药负担，更有助于降低因漏服、错服导致的预防失败风险。特别对于年轻群体和用药依从性较差的人群，长效制剂提供了更加可靠的保护屏障。
公共卫生意义：为中国艾滋病防控提供新武器
根据《2024中国艾滋病报告》数据，截至2024年6月30日，全国报告现存活HIV感染者/AIDS患者总数已达到132.9万例，其中HIV感染者74.1万例，AIDS患者58.8万例，累计死亡人数为47.4万例。这一严峻的疫情形势对创新预防手段提出了迫切需求。
来那帕韦钠的上市不仅为个体提供了更加便捷有效的保护手段，更为公共卫生防控体系增添了强有力的工具。其降低病耻感、提高依从性的特点，有望在重点人群中建立更加有效的防护网络，从而遏制艾滋病的传播势头。
业内专家指出，这款长效预防药物的问世标志着艾滋病预防进入了新的时代。随着来那帕韦钠在全球范围内的推广应用，人类在终结艾滋病流行的征程上又迈出了坚实的一步。
