在肥胖治疗领域迎来重大突破。礼来公司近日公布其创新药物替西帕肽在SURMOUNT-1三期临床试验中获得显著成果,该研究专门针对无糖尿病的肥胖或超重人群,结果显示最高剂量组患者平均减重达到22.5%(约52磅或24公斤),为全球数以亿计的肥胖患者带来了新的治疗希望。

突破性减重效果:近三分之二患者体重下降超20%
这项全球注册临床试验共招募了2,539名肥胖或超重且至少伴有一种合并症、无糖尿病的成年人,历时72周的治疗结果显示,替西帕肽在所有剂量组均显著优于安慰剂。
数据表明,与安慰剂组仅2.4%的减重效果相比,接受5毫克、10毫克和15毫克替西帕肽治疗的患者平均体重下降幅度分别达到16.0%、21.4% 和22.5%。更令人瞩目的是,在高剂量组中,有96% 的患者实现了至少5%的体重减轻,而63% 的患者体重下降超过20%,这一数字在安慰剂组中仅为1.3%。研究参与者的平均基线体重为231磅(105公斤),试验达到了所有主要和关键次要终点。
双重机制协同作用,肥胖治疗进入新纪元
替西帕肽作为一种每周给药一次的研究性药物,属于GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体和GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体双重激动剂,代表了肥胖治疗的新类别。
该药物通过创新性地将两种肠促胰岛素激素的作用整合到单一分子中,实现了协同增效。临床前研究显示,GIP不仅能减少食物摄入,还能增加能量消耗,与GLP-1受体激动剂联合使用时,对体重、葡萄糖和脂质代谢等指标产生更为显著的影响。这种双重作用机制为肥胖这一慢性进行性疾病的治疗提供了新的思路。
安全性特征良好,临床应用前景广阔
在安全性方面,替西帕肽的整体安全性和耐受性特征与其他基于肠促胰岛素的肥胖治疗药物相似。最常见的不良反应为胃肠道相关事件,包括恶心、腹泻、呕吐和便秘,严重程度通常为轻度至中度,且多发生在剂量递增阶段。
具体数据显示,各剂量组因不良事件导致的治疗中断率介于4.3% 至7.1% 之间,而安慰剂组为2.6%。值得注意的是,总体治疗中止率在替西帕肽各组(14.3%-16.4%)显著低于安慰剂组(26.4%),反映了患者对治疗的良好接受度。
目前,替西帕肽正处于针对肥胖或超重伴有体重相关合并症成年人的三期研究阶段,并已进入监管审查程序,用于治疗2型糖尿病患者。此外,该药物还在探索治疗非酒精性脂肪性肝炎、射血分数保留的心力衰竭等适应症的潜力,未来有望为更多代谢性疾病患者提供综合治疗方案。

