12月2日,由方达医药中心实验室全程技术支持的Truvian创新即时检验血液检测平台正式获得美国FDA批准。这一突破性成果标志着血液检测正式迈入“即查即得”的新时代,将传统需要数日等待的实验室检测流程缩短至仅需几分钟。

技术革新:从数日等待到即时获取
这款获批的POCT设备彻底颠覆了传统血液检测模式。患者仅需提供几滴血液样本,即可在数分钟内获取准确检测报告,极大改善了就医体验并提升了临床随访效率。随着后续检测菜单的逐步扩充,该平台预计将覆盖肾功能、血脂、代谢指标及慢性病管理等常用检测项目,为患者提供更全面的即时健康评估。
方达医药美国中心实验室负责人张楠表示:“我们非常荣幸能够深度参与这项创新研究,在检测执行、数据准备和合规支持方面与Truvian紧密协作,共同推动更便捷、快速的诊断解决方案成功落地。”
专业支持:全流程技术保障助力获批
在此次创新产品的开发与申报过程中,方达医药团队从研究早期阶段即全面介入,为Truvian提供了系统的专业技术支持。服务涵盖检测方法执行、数据合规性准备及监管核查应对等关键环节,确保临床数据的真实性、完整性与可审评性,为最终获批奠定了坚实基础。
方达医药依托其在美国市场超过25年的实验室服务网络与丰富经验,为创新医疗器械企业提供了从研发到注册的全链条技术支持。这种深度合作伙伴关系体现了中国医药研发服务机构在全球创新生态中的关键价值。
战略布局:构建中美一体化服务平台
面向未来,方达医药宣布将与观合医药深化合作,共同打造中美一体化的一站式研发服务平台。通过整合双方在各自市场的资源与经验,该平台旨在为跨国药企和中国本土创新药企业提供更高效、更专业的研发合作伙伴关系。
此次合作不仅展现了方达医药在支持全球创新医疗技术方面的专业能力,也标志着中国医药研发服务企业正以更加积极的姿态参与国际前沿技术创新。随着即时检测技术的普及应用,患者将获得更便捷、更高效的医疗服务,医疗资源的配置效率也将得到显著提升。
此次FDA批准的获得,不仅是对Truvian创新技术的认可,也是对方达医药专业服务能力的肯定。随着即时检测技术的不断发展,未来将有更多创新诊断方案惠及全球患者,推动医疗健康产业向更高效、更便捷的方向持续演进。

