发表在《eClinicalMedicine》的一项关于滤泡性淋巴瘤的研究受到广泛的关注,全球首个EZH2抑制剂他泽司他在中国复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者中展现出卓越疗效。研究显示,在EZH2突变型患者中,独立评审委员会评估的客观缓解率达到63.6%,中位无进展生存期达15.4个月,为中国患者提供了新的治疗选择。

突破性疗效:突变患者缓解率显著提升
这项多中心、单臂、二期临床研究纳入中国19家医院的42例复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者,分为EZH2突变型和野生型两个队列。所有患者每日两次口服800毫克他泽司他,以28天为一个治疗周期,直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
研究结果显示,在EZH2突变型队列中,他泽司他表现出显著的抗肿瘤活性,独立评审委员会评估的客观缓解率达到63.6%,临床获益率高达90.9%。更令人鼓舞的是,患者中位无进展生存期达到15.4个月,为经历多线治疗失败的患者带来了显著的生存改善。
广泛覆盖:野生型患者同样获益
值得关注的是,在EZH2野生型患者队列中,他泽司他也展现出一定的治疗效果,客观缓解率为35.0%,临床获益率达到85.0%。这一发现扩展了该药物的潜在适用人群,为不同基因类型的滤泡性淋巴瘤患者提供了新的治疗可能性。
滤泡性淋巴瘤作为常见的非霍奇金淋巴瘤,占所有病例的20-30%,其特征是复发和缓解交替出现。疾病在复发或进展后治疗更为困难,他泽司他的成功为这一临床难题提供了创新解决方案。
安全性良好,联合治疗前景可期
在安全性方面,他泽司他的不良事件主要表现为血液学毒性,但整体安全性可控,未发现新的安全信号。这一安全性特征与他泽司他在全球临床试验中的表现一致,为中国患者的临床应用提供了可靠保障。
基于这些积极数据,一项评估他泽司他联合来那度胺和利妥昔单抗的三期随机对照试验正在进行中,将进一步探索该药物在联合治疗方案中的潜力,有望为滤泡性淋巴瘤患者带来更优的治疗选择。
他泽司他在中国患者中的成功验证,不仅填补了该药在中国人群中的临床数据空白,更为复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者提供了新的希望。随着进一步研究的推进,这一创新药物有望在中国肿瘤治疗领域发挥更加重要的作用。

