在2025年美国血液学会年会上，强生公司公布了其多发性骨髓瘤双特异性抗体Tecvayli与CD38抗体Darzalex联合疗法（TeD方案）的三期临床积极数据。该疗法在二线及以上治疗中显示出显著生存获益，为这一患者群体提供了除CAR-T疗法外的又一重要选择，甚至可能对其自家CAR-T产品Carvykti构成潜在竞争。
关键数据：死亡风险降低54%，3年生存率达83%
根据MajesTEC-3试验结果，对于既往接受过1-3线治疗的多发性骨髓瘤患者，TeD方案与对照组（Darzalex联合地塞米松及泊马度胺或硼替佐米）相比，显著降低了54%的死亡风险。虽然两组的中位总生存期均未达到，但TeD组的三年总生存率高达83%，远高于对照组的65%。
此外，该联合疗法还将疾病进展或死亡风险大幅降低了83%。对照组的中位无进展生存期为18.1个月，而TeD组尚未达到；两组的三年无进展生存率分别为29.7%和83.4%。
与CAR-T疗法的数据对比：疗效相近，适用人群互补
值得注意的是，TeD方案的数据与强生旗下CAR-T疗法Carvykti在类似二线治疗环境中的Cartitude-4研究结果相似，甚至在某些指标上表现更优。在Cartitude-4中，Carvykti相比标准治疗将死亡风险降低了45%，其30个月预估生存率为76%。
两者一个关键区别在于入组患者特征：由于TeD方案包含Darzalex，MajesTEC-3试验排除了对CD38抗体耐药的患者；而在Cartitude-4中，有23%的患者基线时即对Darzalex耐药。这提示两种疗法可能服务于略有差异的患者群体。
强生血液学医学事务副总裁伊姆兰·汗博士表示，MajesTEC-3的目标是为二线患者提供“另一个治疗选择”，其优势在于治疗安排简便（可与Darzalex类似方案结合）且无需使用类固醇。
市场影响：为无法接受CAR-T治疗的患者提供高效替代方案
汗博士指出，作为一次性疗法，Carvykti“对我们而言具有变革性意义”。而TeD方案则可能为那些无法将患者转诊至CAR-T中心的社区医生，提供一种疗效相当的治疗选择。部分患者倾向于接受单次输注的CAR-T疗法并完成治疗，而另一些患者则可能因各种原因需要在本地接受持续治疗。
对此，强生的CAR-T合作伙伴传奇生物强调，Carvykti作为“一次性、有时限的输注，提供了不同的临床特征和经济意义，与需要持续治疗的联合方案相比，能为支付方带来显著节约”。TeD方案的数据公布后，不仅可能影响CAR-T领域的竞争格局，也对其他BCMA靶向疗法开发者（如Arcellx）带来了一定的市场压力。
