2025年，中国医药市场将迎来仿制药申报的重要一年。据最新统计，包括伊沙佐米、阿贝西利、卡非佐米等在内的14款重磅药物首仿药有望在今年获批，涵盖肿瘤、呼吸、神经、代谢等多个治疗领域，预计将显著提升优质药物的市场可及性。
肿瘤领域：多款重磅药物竞争激烈
在抗肿瘤药物领域，多款重磅产品的首仿之争尤为激烈。CDK4/6抑制剂阿贝西利作为治疗早期乳腺癌的重要药物，目前有齐鲁制药和江西科睿药业两家企业竞争首仿。该药原研由礼来开发，2023年全球销售额超过38亿美元，市场潜力巨大。
蛋白酶体抑制剂卡非佐米作为多发性骨髓瘤的靶向治疗药物，吸引了超过10家企业布局，包括四川汇宇制药、扬子江药业、正大天晴等知名药企。该药2023年全球销售额超过14亿美元，原研安进的产品于2021年进入中国市场。同样值得关注的伊沙佐米，作为口服蛋白酶体抑制剂，在多发性骨髓瘤治疗中具有重要地位。
慢病领域：明星产品引发企业角逐
在慢性疾病治疗领域，多个明星产品成为企业争夺的焦点。布地奈德福莫特罗作为哮喘治疗的重要药物，由倍特药业旗下四川普锐特药业率先布局，该药原研来自阿斯利康，2023年全球销售额超过23亿美元。
非奈利酮的首仿竞争尤为火热，湖南明瑞制药率先申报后，山东朗诺制药、天地恒一制药等企业陆续加入，康恩贝、江苏德源药业、重庆华邦制药也于近期报产，形成群雄逐鹿的局面。环硅酸锆钠、贝舒地儿等代谢性疾病药物同样备受关注。
罕见病与专科药：创新疗法加速可及
在罕见病和专科药物领域，多个创新疗法的仿制取得进展。诺西那生钠作为脊髓性肌肉萎缩症的精准靶向治疗药物，目前有重庆药友制药和齐鲁制药两家企业竞争首仿。该药原研由渤健开发，2023年全球销售额超过17亿美元。
氘丁苯那嗪由南京正大天晴制药率先报产，用于治疗与亨廷顿病有关的舞蹈病及成人迟发性运动障碍。西尼莫德则有湖南科伦制药和齐鲁制药争夺首仿，利那洛肽、马立巴韦等药物也展现出良好的市场前景。
14款重磅首仿药的集中申报，标志着中国仿制药产业进入高质量发展新阶段。随着这些药物陆续获批，将有效降低患者的用药负担，提升优质医疗资源的可及性，同时推动中国医药产业创新升级。
