吉利德科学开发的HIV治疗药物必妥维（比克恩丙诺片）在中国获得国家药品监督管理局批准，删除了说明书中对恩曲他滨耐药人群的用药限制，同时补充了孕妇及哺乳期妇女的临床数据。这一重要更新将显著扩大必妥维在中国的适用人群范围，为更多HIV感染者提供治疗选择。
适应症扩展：突破耐药限制惠及更广泛人群
根据更新后的中国说明书，必妥维现可作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人患者，且不再限制恩曲他滨耐药人群使用。新规明确，只要患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物或替诺福韦产生病毒耐药性的证据，即可使用必妥维进行治疗。
这一重大调整为临床医生应对HIV耐药挑战提供了更多选择，也使更多患者能够从这一创新治疗方案中获益。必妥维作为单片完整抗病毒方案，其便捷的用药方式和良好的耐受性，将有效提升患者治疗依从性。
特殊人群用药：完善妊娠期感染者治疗证据
此次说明书更新的另一重要内容是补充了妊娠期女性的临床数据。最新中国说明书明确支持必妥维作为单片完整抗病毒方案，用于治疗妊娠期HIV感染者，为这一特殊人群提供了重要的治疗选择。
这一更新填补了妊娠期HIV感染者治疗领域的空白，为临床医生管理孕期HIV感染提供了更多循证医学依据。完善的特殊人群用药数据，体现了吉利德科学在满足不同患者群体需求方面的持续努力。
企业承诺：加速创新疗法惠及中国患者
吉利德科学全球副总裁、中国区总经理金方干表示：“作为全球HIV防治领域的创新领导者，吉利德始终致力于为患者提供革新和简化的治疗方案。此次中国说明书更新为临床应对HIV耐药挑战和特殊人群用药提供了更有力的证据，支持必妥维成为更广泛HIV感染人群的治疗选择。”
自2017年正式在中国开展商业运营以来，吉利德已有十三个创新药物在中国获批，其中八个药物被列入国家医保目录。公司持续加强在中国市场的研发投入和团队建设，推动更多三期临床研究在中国同步开展，加速创新疗法早日惠及中国患者。
业内专家指出，必妥维适应症的扩展将进一步提升中国HIV治疗水平，为不同需求的患者提供更个性化、更有效的治疗选择，助力实现"健康中国"战略目标。
