在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的特许药械政策支持下，精准靶向药物英菲格拉替尼（infigratinib）近日成功应用于胆管癌临床治疗。这是该药物在北美以外地区开出的首张处方，标志着中国在难治性胆管癌的精准治疗领域实现重要突破。
精准打击癌症：FGFR2基因异常患者的治疗新希望
英菲格拉替尼是一种高效口服FGFR选择性抑制剂，专门针对携带FGFR2基因融合或重排的不可切除局部晚期或转移性胆管癌患者。作为强效ATP竞争性激酶抑制剂，它对FGFR 1、2和3表现出高度亲和力，能够精准阻断导致肿瘤生长的信号通路。
胆管癌是一种恶性程度高、预后差的肝脏胆管恶性肿瘤，中国每年新增约72,000例患者。数据显示，约14%-17% 的胆管癌患者存在FGFR2基因异常，而目前胆管癌的五年生存率仅为9%，临床治疗存在巨大未满足需求。英菲格拉替尼的引入，为这部分特定基因类型的患者提供了全新的精准治疗选择。
乐城政策优势：全球创新药物加速可及的“中国窗口”
此次英菲格拉替尼在博鳌乐城的成功落地，得益于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的特殊政策。该区域由国务院批准设立，允许进口和使用已在部分国家获批但尚未在中国上市的创新药物，为国内患者提供了接触全球最新疗法的快速通道。
联拓生物首席执行官王轶喆博士表示：“我们很自豪在英菲格拉替尼全球首个获批仅六个月后，就能让中国患者在海南乐城使用到这一创新药品。我们不断壮大的团队将继续运用专业知识，加速提升患者对创新药物的可及性。”
从胆管癌到多癌种：FGFR抑制剂展现广阔应用前景
除胆管癌外，英菲格拉替尼的临床研究正拓展至多个癌种。目前，联拓生物正在中国进行2a期临床试验，评估该药物在伴有FGFR2基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者，以及其他FGFR基因变异晚期实体瘤患者中的安全性和有效性。
中国工程院院士、浙江大学医学院教授郑树森指出：“胆管癌患者往往面临恶性程度高、治疗难度大和生存率低的困境。英菲格拉替尼作为精准靶向药物，在此类难治性癌症中显示了令人鼓舞的临床活性，填补了治疗领域的空白。”
联拓生物与BridgeBio公司于2020年建立战略联盟，共同推进包括英菲格拉替尼在内的多款创新药物在中国及亚洲市场的开发和商业化。此次英菲格拉替尼在博鳌乐城的成功应用，不仅为胆管癌患者带来新的希望，也为其他FGFR驱动型肿瘤的治疗开辟了新的道路。
