近日，辉瑞公司第三代ALK抑制剂劳拉替尼（Lorbrena）凭借其出色的临床数据，已成为ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的关键选择。该药物自2018年首次获批用于后线治疗以来，现已成功“晋级”为一线标准方案，为更多患者带来深度且持久的生存获益。
关键数据：CROWN研究奠定一线地位
劳拉替尼的一线治疗地位主要基于全球性III期CROWN研究的突破性结果。该研究显示，在既往未接受过治疗的ALK阳性NSCLC患者中，与第一代ALK抑制剂克唑替尼相比：
疾病进展或死亡风险显著降低72%（风险比HR=0.28）。
客观缓解率（ORR）更高，劳拉替尼组为76%，克唑替尼组为58%。
核心优势：强力穿透血脑屏障，高效控制脑转移
劳拉替尼的突出优势在于其对中枢神经系统的卓越活性。在预先设定的探索性分析中：
颅内客观缓解率（IC-ORR）高达82%，其中完全缓解（CR）率达到了71%，远高于克唑替尼组的23%。
在产生颅内缓解的患者中，79%的患者缓解持续时间超过1年，而克唑替尼组该比例为0。
这对于ALK阳性NSCLC患者意义重大，因为该群体中约有40% 的患者在初诊时即已发生脑转移。劳拉替尼专门设计用于穿透血脑屏障，有效应对脑部病灶和耐药突变。
研发历程与市场表现：从后线到一线的成功典范
劳拉替尼的研发路径与阿斯利康的奥希替尼相似，均是从解决前期靶向药耐药的后线疗法起步，最终凭借卓越疗效前移至一线治疗。该药物于2021年3月正式获得FDA批准用于ALK阳性NSCLC的一线治疗，标志着其成为该领域新的基础用药选择。
据统计，劳拉替尼2020年全球销售额已达2.04亿美元，随着一线适应症的广泛应用，其市场前景持续看好。这一成功案例再次印证了针对明确靶点进行持续药物优化，能为患者带来革命性的治疗进步。
