在中国医药创新加速出海的大背景下,业务拓展正成为行业发展的关键驱动力。数据显示,2025年上半年中国创新药对外授权交易总金额已近660亿美元,超越2024年全年总额,占全球交易份额近50%。其中信达生物与武田制药达成的潜在114亿美元合作,刷新了中国医药BD交易纪录。

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交易升温:BD成创新药企核心资金来源

2025中国医药城大健康产业论坛上,君联资本联席首席投资官王俊峰指出,当前BD融资规模已超过一级市场,并有望超越二级市场。“得BD者得天下”成为行业共识,一项成功的BD交易不仅能为企业带来关键资金,更能为其贴上“被跨国药企认可”的标签,显著增强投资者信心。

中国创新药的BD热潮源于供需两侧的强力驱动。需求端,跨国药企面临未来十年的“专利悬崖”压力,亟需引入新资产填补管线;供给端,中国创新药研发效率高、成本低的优势日益凸显。业内人士普遍认为,具备高度差异化的优质资产在BD市场中仍拥有强劲定价权。

模式创新:从简单授权到“联合开发”深度合作

当前BD合作模式正呈现多样化发展趋势。除传统对外授权外,跨国药企与中国药企正在探索建立新公司、并购及战略合作等多元模式。信达生物与武田制药的合作创新性地采用了“Co-Co模式”,即双方联合开发、联合商业化,而非简单的资产出售。

这种深度合作模式对卖方提出了更高要求。业内专家指出,成功实施“Co-Co模式”的核心在于企业必须拥有极具竞争力的差异化资产。与此同时,企业出海策略也需要更加精细化,需根据目标市场的实际需求针对性布局管线,而非简单地将现有产品推向海外。

风险警示:高额交易背后的潜在纠纷需警惕

BD热潮背后,潜在风险已开始显现。部分在2020-2021年达成的交易目前正面临执行问题,主要矛盾集中在买方希望“退货”或卖方意图“收回”资产两个方面。

退货原因包括研发进展不顺、前期数据存在偏差或市场战略调整;收回动机则可能源于当初迫于资金压力“贱卖”资产、买方推进缓慢导致收益不及预期,或企业为配合上市进行的战略调整。植德律所生命科学委员会合伙人郭晓兴透露,近期咨询如何终止过往协议、收回产品的案例明显增多。

解除交易的成本极其高昂,涉及时间延误、前期投入损失及至少100万美元的仲裁基础费用。诺和诺德与亨利医药之间涉及8.3亿美元索赔的纠纷案例,更为行业敲响了风险警钟。专家建议,企业在BD执行过程中需完善留痕记录、加强项目管理,并在争议苗头出现时尽早引入专业法律支持。

随着中国创新药在全球市场中扮演越来越重要的角色——摩根士丹利预计到2040年中国创新药将占FDA批准新药的35%BD合作将继续深化。如何在抓住机遇的同时有效管理风险,将成为中国药企走向全球必须掌握的核心能力。