近日，美敦力公司宣布其Hugo机器人辅助手术系统获得美国食品药品监督管理局批准，可用于泌尿外科手术。这是该医疗科技巨头的软组织手术机器人首度获准进入美国市场，将为每年约23万例的美国泌尿外科微创手术提供新的技术选择。
里程碑突破：挑战行业格局的新竞争者
Hugo系统于2019年9月首次发布，被业界视为对长期占据主导地位的直觉外科公司的潜在挑战者。今年4月，美敦力就该平台用于泌尿外科适应症向FDA提交申请，如今获批标志着公司在美国机器人手术市场正式开启新篇章。
在美国以外市场，Hugo系统已展现出广泛适用性，在全球五大洲30多个国家完成了数万例泌尿外科、妇科和普外科手术。此次FDA批准将为希望扩展机器人手术项目的美国医院系统提供新的技术选项，有望增加微创手术的可及性。
技术优势：模块化设计提升手术灵活性
Hugo系统采用模块化设计，其机械臂可在不同医疗环境中灵活移动与部署，有助于最大化设备利用率。该系统具备腕式器械、3D可视化功能，并与Touch Surgery生态系统集成，支持手术视频捕捉与分析。
美敦力机器人外科技术与数字技术业务负责人表示：“Hugo RAS系统获得FDA批准，意味着寻求扩展其机器人手术项目的医院现在有了新选择。我们致力于通过差异化的合作伙伴方式，与领先医院建立坚实基础，提供卓越的客户体验并赋能外科团队实现最佳治疗效果。”
应用前景：覆盖多外科领域的手术平台
随着此次获批，Hugo系统将可用于前列腺切除术、肾切除术和膀胱切除术等常见泌尿外科微创手术。该公司表示，这些手术在美国每年实施约23万例，市场潜力显著。
除泌尿外科外，美敦力正积极推进该系统在普外科和妇科手术领域的适应症批准。此前，该平台已在疝气修复研究中达到主要终点，并在妇科手术研究中接受评估。公司目标是成为首家能够满足外科医生在所有手术模式（包括开放手术、腹腔镜手术和机器人辅助手术）中需求的医疗科技企业。
生态构建：智能平台支持全流程优化
Hugo系统的外科医生控制台采用开放式设计，增强环境感知与可视化能力，有助于减轻操作疲劳并提供更好的培训条件。其配套的Touch Surgery平台提供术前培训工具、远程指导能力及基于人工智能的术后数据分析，支持外科团队在术后几分钟内访问病例视频，促进持续改进与协作。
美敦力外科业务首席医疗官表示：“Hugo RAS系统代表了一种新颖且令人兴奋的机器人辅助手术方法。我们期待美国的外科团队体验美敦力带来的差异化技术和合作伙伴关系，这将在他们机器人手术旅程的每个阶段提供支持。”
随着Hugo系统在美国市场的逐步推广，机器人辅助手术领域将迎来更丰富的技术选择与更激烈的市场竞争，最终推动微创外科技术的普及与患者治疗体验的提升
