近日,靶向抗癌新药达唯珂®(他泽司他)在通用技术中国医药所属永正智慧药房成功上架,标志着这款创新药物正式进入中国市场。作为国内首批上市的他泽司他药物,将为EZH2突变阳性复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者提供全新的治疗选择。
精准上市:突破多重挑战惠及患者
永正智慧药房负责人表示,他泽司他的成功上架是团队不懈努力的结果。通过积极与上游伙伴深度沟通,克服了准入、供应链等多重挑战,实现了从资质审核、物流储运保障到专业药师培训的全流程高效协同。
本次率先引进他泽司他是公司完善抗癌药物体系的重要举措,既体现了企业在助力先进药物商业化运作的效率,也展现了其专业服务能力获得的行业认可。这一进展将帮助更多罕见肿瘤患者及时获得创新药物治疗。
精准适应:两类特定人群的福音
他泽司他主要适用于两类特定患者群体。对于上皮样肉瘤患者,该药适用于无法手术完全切除的晚期或转移性上皮样肉瘤成人及16岁以上青少年,但需基因检测确认存在SMARCB1基因缺失。
对于滤泡性淋巴瘤患者,该药专门用于复发/难治型成人患者。其中EZH2突变型患者可作为首选治疗,若无突变则需在无其他治疗选择时方可使用。专家强调,用药前必须进行基因检测确认突变状态,确保精准用药。
优势显著:口服靶向治疗新选择
他泽司他作为一种口服靶向抗癌药,通过精准抑制肿瘤细胞内的EZH2异常蛋白,阻断癌细胞生长信号,从而控制肿瘤进展。该药采用片剂设计,推荐剂量为800mg/次,每日两次,空腹或随餐服用均可,大大提升了患者用药的便利性和治疗依从性。
在安全性方面,他泽司他表现出良好特征,三级以上不良反应发生率低于5%,停药率不到8%,感染、肺病及心血管风险极低。该药还能重新编程B细胞并改善肿瘤微环境,减少对正常细胞的伤害。
他泽司他的成功上市,为国内罕见肿瘤患者提供了新的治疗希望。随着该药物在临床的进一步应用,有望为更多滤泡性淋巴瘤和上皮样肉瘤患者带来生存获益,展现了中国医药市场在创新药物可及性方面的持续进步。

