安进公司开发了一款原研药,它是针对KRAS G12C突变的索托拉西布这一新型靶向药物,当下市场上有多由家企业生产出了索托拉西布仿制药,这些仿制药主要是由老挝部分药企以及孟加拉地区药企推出的,老挝联合药业、孟加拉珠峰制药等此类厂商都有相关产品,这些仿制药在成分以及剂量方面和原研药基本相同,然而相关仿制药价格大幅降价,由此这给患者提供了更多针对该病症的治疗选择。

1、索托拉西布仿制药的适应症

索托拉西布主要针对的人群是,那些携带KRAS G12C突变的,属于局部晚期或者是转移性非小细胞肺癌的成人患者,也就是NSCLC患者 ,这样的突变在部分胰腺癌里有被发现,在部分结直肠癌里同样有被发现 ,不过从当前临床应用以来,在肺癌方面的证据是最为充分的 ,患者需要借助基因检测,在确认有突变之后才能够使用 ,并且通常是在既往接受过至少一种系统性治疗之后的方案 。

2、仿制药的生产与质量情况

当前市面上的索托拉西布仿制药,主要来自东南亚区域。这些医药厂家,借助合法专利授权,或是运用地区专利豁免政策进行生产。部分厂商,已经通过WHO预认证,或者欧盟标准审核。然而,患者需要留意分辨药品批号,以及注册信息,以防买到未获批准的仿制产品。

3、仿制药的价格与购买渠道

索托拉西布原研药的药效价值高昂,一年治疗所需费用能达到数百万人民币额度,而仿制药价格仅为原研药的三分之一到二分之一,大概处于每月一两万元的数值中间范围,采用的正规获取途径包括经由医院国际医疗部咨询,或凭借跨境电商平台持处方购买,明确严禁通过个人代购等非法路径获取,否则会危害用药安全危及健康。

4、用药注意事项与副作用处理

腹泻属于常出现的不良反应,恶心也是其中一种。存在于不良反应范畴内的还有肝酶升高,就连间质性肺病也难以避免。服用药物时,这段期间要定期监测肝功能,还要进行血常规检查,要防止与质子泵抑制剂联合使用。要是出现呼吸困难或者黄疸情况,就应立刻停止用药,然后前往医院就医。孕妇绝对禁止使用,处于育龄期的患者用药期间必须采取严格的避孕手段措施。

文章总结

对于患有KRAS G12C突变的患者来讲,索托拉西布仿制药给出了关键的治疗选择,在选用的时候要着重去确认药品是来自合法的渠道,要严格按照医生的嘱咐去开展用药监测,并且还要通过正规的途径去获取药品,依靠这些来保障治疗的安全和疗效。