针对特定类型白血病起治疗作用的靶向药物达沙替尼，其原创制药企业所研发的原研药，历经严格临床试验以及长期安全性验证，而仿制药是在原研药专利到期后才推出的，主要借助原研药的数据来进行申报，二者在活性成分方面是一致的，然而辅料、生产工艺以及质量控制方面或许存在差别，这些因素会对药物的生物等效性以及患者使用体验产生影响。
1. 研发过程与临床数据
原研药研发所需时间漫长，且成本颇为高昂，当中涵盖数千例患者的临床试验数据，以此来保障安全性以及有效性。仿制药却是依靠原研药已然具备的数据，借由简化流程证实生物等效性便能够上市。这表明仿制药或许缺少长期用药的跟踪研究，不过对于大多数患者来讲，其疗效跟原研药大致是一样的。
2. 生产工艺与质量控制
原本研发药物的企业，一般而言拥有着更为先进的生产工艺，以及严格的质量控制体系，以此来确保每一批药物的一致性 。仿制药物的企业，有可能会使用不尽相同的辅料，或者采用不一样的生产工艺，尽管能够符合药品标准，然而在溶解速度方面，在稳定性等方面，或许会存在细微的差异，而这些细微差异，有可能会对个别患者的吸收状况，以及耐受性产生影响 。
3. 价格与可及性
原研药价钱比较高，主要是因为研发成本要回收以及存在品牌溢价。仿制药价格一般会大幅下降，提升了药物的可及性，使得更多患者有能力担负治疗费用。比如说，在某些国家，仿制药的价格只是原研药的百分之三十到百分之五十，但是。
