斯帕森坦在肾病治疗领域有明确的临床定位,不仅获FDA批准用于特定类型肾病的治疗,还在其他肾病类型中开展临床试验,为肾病患者提供了新的治疗选择,但需严格遵循适应症与使用规范。
1、FDA批准的肾病治疗适应症
斯帕森坦已获FDA批准用于治疗特定类型的肾病——IgA肾病(免疫球蛋白A肾病)。
核心治疗目标:降低IgA肾病成人患者的蛋白尿水平,且患者需满足“尿蛋白≥1.5g/天”的条件。蛋白尿是IgA肾病进展的重要危险因素,控制蛋白尿能延缓肾脏功能恶化,保护肾功能。
适用患者群体:主要针对疾病快速进展高风险的IgA肾病患者,这类患者通常存在肾功能下降趋势、高血压难以控制等情况,斯帕森坦可通过针对性作用机制,帮助其控制病情进展,降低发展为终末期肾病的风险。
2、其他潜在应用
除已批准的IgA肾病适应症外,斯帕森坦在其他肾病类型中的治疗潜力也在临床试验中探索。
局灶节段性肾小球硬化(FSGS):这是一种常见的原发性肾小球疾病,易导致蛋白尿与肾功能衰竭,目前治疗手段有限,斯帕森坦的临床试验旨在评估其对FSGS患者蛋白尿的控制效果与安全性。
其他蛋白尿性肾小球疾病:对于因各类肾小球病变引发的持续性蛋白尿(如膜性肾病、微小病变肾病等),斯帕森坦也被纳入潜在治疗研究范围,期望通过其作用机制,为更多蛋白尿相关肾病患者提供新的治疗选择,但目前这些应用尚未获得正式批准,需等待临床试验结果验证。
3、重要使用提示
确诊方式:治疗IgA肾病前,必须通过肾活检明确诊断,肾活检是IgA肾病确诊的“金标准”,可避免因误诊导致的用药不当。
用药指导:无论用于获批适应症还是临床试验中的潜在应用,均需在肾内科专科医生指导下使用。医生会根据患者的肾功能状况、蛋白尿水平、合并用药情况等综合评估,制定个体化用药方案,并监测用药期间的肾功能、电解质等指标,确保治疗安全有效。
斯帕森坦能治疗IgA肾病,且在其他肾病中存在潜在应用价值。但患者需注意,其使用有严格的适应症与确诊要求,务必在专科医生指导下用药,不可自行判断或使用,以在控制肾病进展的同时,保障用药安全。

