战略突破：埃及市场准入树立重要里程碑
亚宝药业集团北京亚宝生物药业有限公司宣布，其抗肿瘤药物甲苯磺酸索拉非尼片正式获得埃及药品管理局批准上市。这一重要突破标志着亚宝药业在开拓中东及非洲市场的战略布局取得实质性进展，为公司全球化发展树立了新的里程碑。
埃及作为非洲第二大人口国和中东北非地区第三大医药市场，其医药产业近年来保持强劲增长态势。据市场预测，埃及药品市场规模将从2024年的1528亿埃镑（约30亿美元）增长至2028年的2181亿埃镑（约43亿美元），年复合增长率达9.6%。这一快速增长趋势为抗肿瘤药物提供了广阔的市场空间和发展机遇。
产品优势：国际品质赢得全球认可
甲苯磺酸索拉非尼片作为治疗晚期肝癌、肾癌和甲状腺癌的一线靶向药物，自2005年12月原研药获得美国FDA批准上市以来，已成为全球肿瘤治疗领域的重要选择。亚宝药业北京生物凭借与原研药一致的晶型工艺和严格的质量控制体系，成功实现了该产品的生物等效性，此前已先后获得中国国家药监局和美国FDA的上市许可。
此次在埃及获批的适应症涵盖晚期肾癌、转移性肝癌及甲状腺癌。该产品凭借卓越的疗效和稳定的质量，在临床应用中已积累良好口碑。亚宝药业坚持"与健康携手，创生命绿洲"的企业使命，致力于为全球患者提供符合国际标准的高质量治疗方案。
合作共赢：强强联合加速国际化进程
本次埃及市场的成功突破，也是亚宝药业北京生物与科兴生物战略合作模式的重要成果。2024年初，双方签署了甲苯磺酸索拉非尼片出海合作协议，共同推进该产品在埃及、秘鲁、新加坡等首批10个国家的商业化进程。
在这一合作框架下，科兴制药依托其成熟的海外注册专业团队及本土化运营体系，为产品国际化提供全流程支持；而亚宝药业北京生物则凭借符合国际GMP标准的现代化生产基地和严格的质量管理体系，确保规模化生产能力与稳定供应。双方优势互补的协同效应，为此次成功获批奠定了坚实基础。
未来展望：全球化布局持续深化
截至目前，亚宝药业北京生物的甲苯磺酸索拉非尼片已在近20个国家启动注册程序，其中4个国家已顺利获得批准。埃及市场的成功突破，不仅为公司国际化战略提供了重要支点，也为后续开拓中东及北非市场提供了宝贵经验。
未来，亚宝药业北京生物将继续聚焦"专业过硬、技术领先、质量可信的FDA标准专业中试生产公司"的战略目标，不断夯实FDA体系的有效性和先进性。以埃及市场为起点，公司将进一步辐射更广阔的国际市场，为全球患者提供更多优质治疗方案，助力提升全球医疗健康水平，实现中国企业在新兴医药市场的深度布局和可持续发展。
