脂肪性肝炎治疗用的创新药物瑞司美替罗，也就是Resmetirom，已在美国作为原研药获批上市。对于其仿制药而言，普遍存在这样一种状况：因该药是近期获批的新药，其化合物专利往往处于保护期。这样一来，在包括中国、美国以及欧洲的全球主要药品市场 ，都 。。（原句似乎没写完，这里按要求尽量改写了前面部分）。还没有正式获批上市的瑞司美替罗仿制药。
1. 仿制药上市的法律前提
必须是原研药核心专利到期了，仿制药才能够合法上市。Resmetirom身为新药，它的化合物专利、晶型专利等等形成了严密的专利壁垒。这些专利的保护期一般是20年，是从专利申请那一天开始计算的。在专利的期限之内，其他制药企业没有经过授权是不可以生产销售相同药品的。目前，这个保护期还没有结束，所以市场上才看不到它的仿制药，这是根本原因。
2. 仿制药研发的当前状态
虽还没有上市的产品嘞，然而一些有着实力的仿制药企业呀，或许已经开启了针对Resmetirom的“仿制药研发”这档子事儿。此过程涵盖对原研药开展全面的反向工程，剖析其活性成分，并且着手去做生物等效性研究的前期准备工作。他们所抱持的目标为，一旦相关专利到达到期的那个节点，便能够在第一时间提交上市申请，抢夺市场先驱的机会。
3. 未来仿制药上市的时间预估
得预估仿制药出现之时，得去查询Resmetirom核心专利到期之日程。新药专利保护那般复杂，兴许关联多个专利项。通常来讲，首仿药有可能于核心专利到期之后的一至三年之内相继在各个国家被批准。病患以及医疗机构得留意官方药品监管机构（比如中国NMPA、美国FDA）的公告从而获取最为精准的讯息。
4. 当前患者的用药选择与考量
在仿制药还没有出现之前，要是患者需要使用Resmetirom，那么目前只能去选择原研药。这其中是涉及到用药可及性以及经济成本方面去进行考量的。患者应该严格地去遵循专业医生给出的处方以及指导，千万不要通过不是正规的渠道去寻求那种所谓的“仿制”产品，不然的话就有可能会用到成分不清楚、质量没有保障可的药品，进而带来安全方面的风险。
文章总结
瑞司美替罗（Resmetirom）作为用于治疗NASH的新药，其仿制药由于受到专利保护，所以在全球任何地区都还没有上市。仿制药的推出存在着明确的法律流程，还有相应的时间表，这取决于专利到期的情况。在现阶段，患者应该经由正规医疗途径去获取以及使用药物，并且要持续关注官方信息，以此来了解未来仿制药的上市进展。
