中国国内患者以及家属所关注的斯帕森坦(Sparsentan)最新情形,这款药品当前还没有在中国大陆区域正式售卖。它作为一种用来医治罕见肾病的新型种类,其审核以及引进程序依旧处在推进状况。这篇文章会围绕它的上市情形以及获取路径给出详细讯息。

斯帕森坦最新上市状态是什么

斯帕森坦是一种创新药物,它是内皮素A受体拮抗剂与血管紧张素II受体阻滞剂的双重靶向药,主要针对IgA肾病等罕见肾脏疾病。依据国家药品监督管理局公开信息查询可知,到目前为止,斯帕森坦在中国大陆地区仍未获上市批准。新药特别是罕见病药物,在国内审批周期通常较长,要经过严格临床数据审查以及安全性评估。患者要明确,任何未经官方批准的药物都不属于合法流通药品。

国内患者如何获取斯帕森坦

当下处于未上市情形时,国内患者要正规拿到斯帕森坦的途径极为有限,部分患者或许能通过参与该药物的国际多中心临床试验接触到用药契机,不过这有着严格的入组标准约束 ,还有一种可能是,当主治医生评估认定病情急需且不存在其他替代办法时,依据相关政策申请少量个人自用药品进口,这个流程繁杂且要自行承担所有费用以及用药风险 ,一定要警惕非正规渠道的代购信息,其药品真假、储存运输条件都没法保障,存在严重安全隐患 。

斯帕森坦有哪些替代治疗方案

IgA肾病患者,在等待斯帕森坦正式上市之际,要跟肾内科医生全面充分交流沟通,积极去管理现有的标准治疗方案。国内当下常规治疗涵盖充分运用RAS阻滞剂,像普利类药物或者沙坦类药物来掌控血压以及尿蛋白,依据病情合理运用糖皮质激素或者免疫抑制剂。近些年来,有一些具备肾脏保护效果的新型药物在国内也已获批,比如SGLT2抑制剂,它们也被证实能够为一部分慢性肾病患者带来益处,能够作为综合治疗的一部分予以考虑。

考虑到斯帕森坦在国内还没有上市,它那具体的临床应用效果,还有长期安全性数据,以及最终获批的适应症范围,仍旧得等着更多源自中国人群的临床研究结果,还有官方审评结论。您当下主要采用哪种治疗方案去控制病情呢?