他泽司他TAZEDX

【药品说明书】

适应症

不适合完全切除的16岁及以上患有转移性或局部晚期上皮样肉瘤的成人和儿科患者。
成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者，其肿瘤经美国食品药品管理局（FDA）批准的检测为EZH2突变阳性，并且至少接受过2种先前的全身疗法。
成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者，没有令人满意的替代治疗选择。

用法用量

建议的剂量为800毫克，每天口服两次，带或不带食物。

不良反应

上皮样肉瘤患者最常见的不良反应（≥20％）为疼痛，疲劳，恶心，食欲下降，呕吐和便秘。
滤泡性淋巴瘤患者最常见的不良反应（≥20％）是疲劳，上呼吸道感染，肌肉骨骼痛，恶心和腹痛。

禁忌

无

贮存方法

请勿在30°C（86°F）以上的温度下存放。

适用人群

不适合完全切除的16岁及以上患有转移性或局部晚期上皮样肉瘤的成人和儿科患者。 成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者，其肿瘤经美国食品药品管理局（FDA）批准的检测为EZH2突变阳性，并且至少接受过2种先前的全身疗法。 成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者，没有令人满意的替代治疗选择。

药物相互作用

1.强和中度细胞色素P450（CYP）3A抑制剂：避免将强和中度CYP3A抑制剂与TAZVERIK并用。
如果无法避免与中度CYP3A抑制剂并用，减低TAZVERIK的剂量。
2.强和中度CYP3A诱导剂：避免与TAZVERIK共同给药。

有效期

24个月

剂型

胶囊剂

成分

活性药物成分为tazemetostat

注意事项

继发性恶性肿瘤：TAZVERIK增加了发生继发性恶性肿瘤的风险，包括T细胞淋巴母细胞淋巴瘤，骨髓增生异常综合症和急性髓细胞性白血病。
长期监测患者的继发性恶性肿瘤的发展。
胚胎-胎儿毒性：可引起胎儿伤害。
建议患者有胎儿潜在危险，并使用有效的非激素避孕方法。
强和中度细胞色素P450（CYP）3A抑制剂：避免将强和中度CYP3A抑制剂与TAZVERIK并用。
如果无法避免与中度CYP3A抑制剂并用，减低TAZVERIK的剂量。
强和中度CYP3A诱导剂：避免与TAZVERIK共同给药。
哺乳期：建议不要母乳喂养。