那个瑞司美替罗，也就是被称作Resmetirom的，是一种新型的专门针对甲状腺激素受体β的选择性激动剂，它已经取得了FDA的批准，被用于治疗非酒精性脂肪性肝炎，也就是NASH 。当下，原研药是由Madrigal Pharmaceuticals生产的，它还没有进入中国市场 。至于其仿制药，到现在为止，在全球范围内都未得到获批上市，因为原研药的专利保护期还没有到期，任何声称能够提供仿制药的渠道都是违规的 。
1、原研药与仿制药现状
瑞司美替罗存在原研药，其定价处于颇高情形，它未曾在中国上市。按照药品专利数据库所示，它的核心化合物专利起码会延续到2032年。这表明近期没法出现合法仿制药。当下网络流传的那些称作“印度版”“老挝版”的仿制药都未通过官方认证，有着极为严重的安全隐患 。
2、仿制药的合规发展路径
原研药专利到期之后，仿制药必须经过国家药监局审批才可以上市，拿NASH治疗领域来说，印度制药企业像太阳制药、西普拉克具备仿制能力，不过需要等待专利解禁，当下这些企业仅仅处于前期研究阶段，并没有开展正式生产 。
3、非正规渠道风险警示
有部分代购宣称自己能够借助境外渠道拿到仿制药，然而这类药品存在着缺少冷链运输保障的状况，并且还有成分掺假的可能性，实际上一旦经过检测被发觉，那些被叫做“瑞司美替罗仿制药”的大多都不含有有效成分，甚至还含有具有肝毒性的杂质，患者应当经由正规医院参与临床试验来获取合法用药， 。
4、医保覆盖与替代方案
因为国内原研药不曾上市，于是当然不会被纳入医保，临床给出的建议是采用获得批准的替代治理方案，比如专门为没有糖尿病的NASH患者准备的维生素E，还有针对合并糖尿病患者的吡格列酮，与此同时要结合饮食方面的管束以及运动方面的介入。
文章总结
现在，在全球范围内，旨在替代瑞司美替罗的仿制药，到如今都还没出现过合法上市的情况，所以，患者一定要提高警惕，防范来自非正规渠道的宣传误导。在此建议，患者应该通过专业的医疗机构，去获取最新的和临床试验相关的信息，而且采用当前指南所推荐的治疗方案，同时，要严格按照肝病专科医师给出的用药指导来操作。
