瑞司美替罗，也就是Resmetirom，当作甲状腺激素受体β激动剂来使用，主要是用于医治非酒精性脂肪性肝炎，也就是NASH 。原研药跟仿制药在研发背景方面存在关键差异，在成本方面存在关键差异，在疗效方面存在关键差异，在安全性方面存在关键差异，这些差异直接对患者的治疗选择产生影响。
1. 研发历程与专利保护
历经多年临床试验，由Madrigal Pharmaceuticals所开发的药品为原研药，其拥有专利保护期，通过独占市场来回收研发成本。而仿制药是在专利到期之后，依规顺着原研药的数据去开展简化申请，不用再开展重复的大规模临床研究，所以研发投入显著降低 。
2. 生产工艺与质量控制
原研药运用专利生产工艺，以此来保证成分的纯度以及稳定性，其生产线要经由FDA等机构进行严格核查。仿制药虽说需要符合相同的质量标准，然而其辅料或者工艺细节有可能存在差异，这种差异可能会对药物的溶解速率或者生物等效性产生影响。
3. 临床数据与疗效验证
进行了三期临床试验，充分验证了其结果的原研药，疗效与安全性均有充分保障，且数据公开又透明。仅需证明生物等效性（也就是血液中药的浓度与原研药相似）的仿制药，却缺少长期用药数据，特别是在特殊人群里可能未对效果充分评估 。
4. 价格与可及性对比
因为原研药涵盖了研发产生的成本，所以其定价比较高；仿制药是依靠低成本的优势，价格能够降低超过50%以上。因此它提升了患者对此的可及性。不过部分地区对于仿制药的监管标准并不一致，所以是需要警惕质量存在参差不齐情况的风险的。
文章总结
研发投入、质量控制以及数据完整性，是瑞司美替罗的原研药跟仿制药的核心区别所在。原研药凭借扎实的临床证据来保障疗效，仿制药靠价格优势让更广泛人群受惠。选择的时候，要对可靠性、经济因素以及个体治疗需求进行权衡。
