比美替尼作为恶性黑色素瘤的治疗药物，其在妊娠期与哺乳期患者中的使用需格外谨慎，因特殊生理阶段用药可能对胎儿或婴儿产生潜在风险。明确两类患者的用药禁忌及相关注意事项，是保障母婴安全的关键。

1、妊娠期患者的用药禁忌与风险提示

妊娠期患者禁止使用比美替尼，这一结论基于动物繁殖研究结果及其作用机制得出，研究表明该药会对胎儿造成明确伤害。目前尚无妊娠期女性使用比美替尼的临床数据支撑其安全性，但现有证据已充分提示胎儿潜在风险，需明确告知妊娠期患者这一危害。此外，对于有生殖潜力的女性，在开始使用比美替尼治疗前，必须先验证妊娠状态，避免在不知情的妊娠情况下用药。

2、哺乳期患者的用药要求与安全建议

哺乳期患者同样需严格规范用药，目前尚无数据证实比美替尼及其活性代谢物是否会进入母乳，也不清楚其对母乳喂养婴儿或产妇产奶量的具体影响。但考虑到该药可能对母乳喂养的婴儿引发严重不良反应，临床明确建议哺乳期女性在比美替尼治疗期间，以及最后一次服药后的3天内，均需暂停母乳喂养，通过这段时间让药物在体内充分代谢，降低对婴儿的潜在风险。

妊娠期患者严禁使用比美替尼，哺乳期患者治疗期及停药后3天内需暂停哺乳。有生殖潜力的女性用药前需确认妊娠状态，两类患者均需在医生指导下权衡治疗需求与母婴安全，严格遵循用药规范，切勿自行用药。