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国家药品监督管理局药品审评中心官网公示，艾伯维公司的艾可瑞妥单抗注射液在华申报新适应症。根据优先审评信息显示，本次申报适应症为联合利妥昔单抗和来那度胺，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。这一进展标志着该创新双特异性抗体有望为中国淋......
近日，一项发表于《临床癌症研究》的重要研究揭示，原本用于治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤的塞利尼索，在KRAS基因突变非小细胞肺癌治疗中展现出显著疗效。这一"老药新用"的重大发现，为长期以来缺乏有效靶向治疗的KRAS突变肺癌患者......
近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，齐鲁制药提交的阿贝西利片4类仿制上市申请已获得受理，标志着这一重磅CDK4/6抑制剂即将迎来国内首仿之争。阿贝西利作为礼来公司原研的CDK4/6抑制剂，在全球市场表现亮眼，2023年......
11月5日，国家药品监督管理局通过附条件批准程序，正式批准浙江艾森药业有限公司申报的1类创新药奥格特韦钠胶囊上市。该药物作为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，适用于治疗轻中型新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者，标志着我国在新冠治疗......
近日，一项名为MORPHO的III期临床试验公布重要研究结果，首次证实FLT3抑制剂吉瑞替尼作为移植后维持治疗的疗效与微小残留病灶（MRD）状态密切相关。这一发现为FLT3-ITD突变急性髓系白血病（AML）患者的精准治疗提供了关键循证依......
2025年第二季度，百济神州核心产品BTK抑制剂百悦泽®（泽布替尼）实现销售额9.5亿美元，较阿斯利康的阿卡替尼领先优势扩大至7800万美元。这一差距较第一季度的3000万美元显著拉大，标志着全球BTK抑制剂市场竞争格局正在发生重要变化。...
司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1激动剂类药物已成为全球最受欢迎的减肥药物，但令人担忧的是，停药率居高不下。据行业数据分析，2021年美国约有三分之二的患者在开始服用此类药物后一年内停止使用。这一现象与医学界将GLP-1激动剂视为终身治疗的理......
近年来，我国肿瘤发病率与死亡率持续攀升，自2010年起已成为国民的首要死亡原因。其中，乳腺癌高居女性恶性肿瘤发病首位，严重威胁女性健康。全球数据显示，2018年新增病例超210万，死亡约63万；而在我国，乳腺癌的发病与死亡率分列女性恶性肿瘤......
随着磷酸芦可替尼核心专利将于2028年到期，国内仿制药市场迎来新一轮竞争热潮。目前已有成都苑东生物等13家企业提交仿制申请，这场围绕年销售额超40亿美元重磅品种的争夺战已全面打响。...
近日，中国医药创新领域迎来双重突破。恒瑞医药自主研发的EZH2抑制剂泽美妥司他片获国家药监局附条件批准，成为国内首款获批的国产EZH2抑制剂；同时，血霁生物全球首创的巨核细胞注射液获得美国FDA临床试验批准，有望革新肿瘤治疗相关血小板减少症......
