权威的药品知识宝库
170个符合条件的文章
基于III期研究积极数据，Tecvayli联合Darzalex获FDA优先审评资格，有望快速惠及经治多发性骨髓瘤患者。美国食品药品监督管理局（FDA）依据其“国家优先审评券试点项目”，主动授予强生公司旗下双药联合疗法Tecvayli（tec......
赛诺菲近日宣布，欧盟委员会已批准其创新药物Wayrilz（rilzabrutinib）用于治疗对其他疗法无效的成人免疫性血小板减少症患者。这是首个...
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）将肿瘤靶向药物拉罗替尼（Larotrectinib）由“加速批准”转为完全批准，用于治疗携带NTRK基因融合...
口服肽类药物研发企业Entera Bio近日对FNIH-ASBMR-SABRE团队表示祝贺，此前美国FDA正式确认全髋部骨密度可作为绝经后女性骨质疏松骨折风险新药研发的有效替代终点。这一监管改革将显著加速骨质疏松治疗创新，为全球超2亿骨质疏......
对于HIV感染者而言，每日按时服药不仅是控制病情的需要，也可能成为一种心理负担和生活提醒。漏服的压力、药物储存的不便，以及长期服药的“病耻感”，都...
美国Agios制药公司近日宣布，其创新药物AQVESME™（mitapivat）获得美国FDA批准，用于治疗α或β地中海贫血成人患者的贫血。这标志着该药成为首个且唯一获FDA批准，同时适用于非输血依赖型和输血依赖型地中海贫血治疗的药物，为这......
近日，礼来公司宣布，其高选择性RET抑制剂塞尔帕替尼（Selpercatinib，商品名：Retevmo） 获美国食品药品监督管理局（FDA）批准...
诺和诺德近日宣布，其GLP-1药物Wegovy的口服剂型获得美国FDA批准，成为首款获批用于体重管理的口服GLP-1药物。这标志着在引领肥胖治疗新...
一项针对新诊断FLT3-ITD阳性急性髓系白血病（AML）完全缓解患者的II期临床研究——AC220-167，已在中国成功完成首例受试者给药。该研...
罗氏旗下基因泰克近日宣布，其血液癌症双特异性抗体药物Lunsumio的皮下注射剂型Lunsumio Velo获得FDA批准，用于治疗经过两线或以上...
