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美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准罗氏Alecensa（阿来替尼）新适应症，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者肿瘤完全切除后的术后辅助治疗。这一重要决定标志着该药物从晚期治疗成功延伸至早期治疗领域，为完成......
近日，美济医药自主研发的口服紫杉醇软胶囊（MJC-001）正式获得中国国家药监局临床试验批准。这是继2025年初以零缺陷获得美国FDA批准临床后，该项目实现的又一重要里程碑，标志着全球首个口服紫杉醇软胶囊成功完成中美双报双批，有望改写紫杉醇......
CDE官网显示齐鲁制药按4类化药申报的磷酸芦可替尼片上市申请已获受理。这款年销售额超47亿美元的JAK抑制剂正吸引众多国内药企角逐仿制药市场，继成...
2025年10月21日，中国医学科学院血液病医院张磊/杨仁池团队在国际顶级医学期刊《The BMJ》发表重要研究成果。该研究通过多中心随机双盲临床试验证实，CD38单抗CM313治疗成人免疫性血小板减少症（ITP）8周总体有效率达83%，且......
10月14日，辉瑞宣布其口服HER2抑制剂图卡替尼在一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌的III期HER2CLIMB-05研究中取得积极结果。这项涉及654名受试者的研究显示，图卡替尼联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗在无进展生存期方面实现统计学显著改......
慢性粒细胞白血病（CML）曾是一种令人闻之色变的血液恶性肿瘤，其致病元凶是BCR-ABL异常基因产生的酪氨酸激酶。这一发现催生了靶向治疗革命——酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）通过精准抑制该激酶活性，成功将CML从致命疾病转化为可管理的慢性病。...
近日，《新英格兰医学杂志》发表FLAIR III期临床试验重要成果，显示伊布替尼联合维奈托克的双靶向治疗方案在慢性淋巴细胞白血病治疗中展现出卓越疗效。该研究证实，基于微小残留病灶指导的个体化治疗策略可为患者带来更深度、持久的疾病缓解。...
2025年全球减肥药市场的平静被一举打破。成立仅三年的生物科技公司Metsera，凭借其极具竞争力的产品管线，成为医药巨头竞相争夺的焦点。这家成立于2022年的企业，在完成多轮融资后于2025年1月登陆纳斯达克，首日股价暴涨47%，市值冲至......
近日，德国海德堡大学研究团队发表重要研究成果，揭示BCL-2抑制剂维奈托克与FLT3抑制剂吉瑞替尼在FLT3野生型高危急性髓系白血病治疗中具有显著协同作用。这一发现为克服维奈托克耐药难题提供了新的解决方案。...
自2013年首款BTK抑制剂伊布替尼获批问世，血液肿瘤治疗开启了靶向治疗新纪元。截至2023年，全球已有六款BTK抑制剂成功上市，形成覆盖多代技术的完善产品梯队。这个蓬勃发展的药物家族包括第一代不可逆抑制剂伊布替尼，第二代不可逆抑制剂阿可替......
