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在2025年10月17日德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,礼来公司公布了monarchE三期临床试验的重大突破性成果。研究显示,对于HR阳性、HER2阴性、淋巴结阳性的高危早期乳腺癌患者,为期两年的阿贝西利联合内分泌治疗可将......
近日,一项名为Duravelo-1的首次人体临床研究结果显示,新型靶向药物泽伦奈克肽(Zelenectide Pevedotin)在晚期实体瘤治疗中展现出显著疗效。该药物针对Nectin-4靶点,在经多线治疗失败的晚期实体瘤患者中取得了48......
近日,和黄医药宣布其创新药物达唯珂®(他泽司他)正式获得中国国家药品监督管理局附条件批准,用于治疗EZH2突变阳性复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。这是中国首个且唯一获批的EZH2抑制剂,标志着和黄医药在血液肿瘤领域取得重大突破。...
马来西亚国家药品监督管理署已经批准塞利尼索的上市申请。这款口服选择性核输出蛋白抑制剂将为当地多发性骨髓瘤患者提供两种重要治疗选择:一是联合硼替佐米和地塞米松用于至少接受过一种先前治疗的患者;二是联合地塞米松用于重度难治性患者,覆盖对至少两种......
近日,针对KRAS G12C突变非小细胞肺癌的一线治疗迎来关键进展。全球首个KRAS G12C靶向药索托拉西布(Sotorasib)正式启动III期临床试验,头对头挑战PD-1抑制剂帕博利珠单抗。这项研究将直接比较两种治疗方案在PD-L1低......
默克与罗氏制药正式达成战略合作协议,共同推进MET抑制剂特泊替尼(商品名:拓得康®)在中国大陆市场的商业化进程。这一合作将充分发挥罗氏在中国市场的渠道优势,加速特泊替尼惠及更多肺癌患者。...
近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司宣布,公司自主研发的磷酸芦可替尼、克立硼罗、西甲硅油和罗沙司他4个化学原料药成功获得国家药品监督管理局批准。这一重要突破标志着鲁南制药在原料药领域的产品布局取得新进展,为相关制剂产品的商业化奠定坚实基......
随着2025年半年报陆续披露,BTK抑制剂市场竞争格局日趋明朗。百济神州的泽布替尼以17.42亿美元销售额、54.7%的同比增长率领跑新一代产品,不仅稳居全球药品销售额TOP50榜单,更成为推动公司迈入“盈利元年”的核心动力。这款上市仅五年......
2025年流感季来临之际,抗流感药物市场迎来重大变局。随着青峰医药、众生药业、济川药业三家企业的国产创新流感药相继上市,曾经一枝独秀的玛巴洛沙韦正面临前所未有的市场竞争,一场关于价格、疗效和市场的较量正在上演。...
基石药业宣布其RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)由境外转移至境内生产的药品上市申请已获中国国家药品监督管理局批准。这一重要进展标志着该药物将实现从原料药到制剂的全面本土化生产,预计自2026年起在中国大陆市场的供应将逐步由进口转向国内生产......