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在血液肿瘤治疗药物市场,一场围绕重磅药物的仿制竞争正进入白热化阶段。重庆华邦制药近日提交的伊布替尼片仿制药上市申请已获受理,有望成为该品种片剂国产...
强生公司在2025年美国血液学会年会上公布了CAR-T疗法Carvykti(西达基奥仑赛)的最新长期随访数据。研究显示,对于标准风险的复发或难治性...
近日,一项名为RAGNAR的全球多中心II期临床研究公布了其广谱队列的积极数据。结果显示,口服FGFR抑制剂厄达替尼在携带特定FGFR基因突变的多...
美国LIB Therapeutics公司近日宣布,其研发的第三代PCSK9抑制剂Lerochol(lerodalcibep-liga)已获得FDA批准上市。该药适用于成人高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆固醇血症)患者,需与饮食控制和运动......
吉利德科学开发的HIV治疗药物必妥维(比克恩丙诺片)在中国获得国家药品监督管理局批准,删除了说明书中对恩曲他滨耐药人群的用药限制,同时补充了孕妇及哺乳期妇女的临床数据。这一重要更新将显著扩大必妥维在中国的适用人群范围,为更多HIV感染者提......
美国食品药品监督管理局近日主动授予强生公司“局长国家优先审评券”,用于加速其多发性骨髓瘤联合疗法(Tecvayli联合Darzalex)的上市审批...
近年来,全球黑色素瘤发病率急剧上升,死亡率亦同步攀升。据2020年数据统计,该疾病当年导致约5.7万人死亡,预计至2040年死亡率将再增68%,防治形势严峻。...
葛兰素史克近日宣布,其长效生物制剂depemokimab已获得欧洲药品管理局人用药品委员会的积极审评意见,有望在2026年第一季度正式获批上市。该药物是GSK未来增长计划中的关键产品,预计年销售峰值可达30亿英镑。...
2025年,中国医药市场将迎来仿制药申报的重要一年。据最新统计,包括伊沙佐米、阿贝西利、卡非佐米等在内的14款重磅药物首仿药有望在今年获批,涵盖肿瘤、呼吸、神经、代谢等多个治疗领域,预计将显著提升优质药物的市场可及性。...
信达生物将在美国血液学会年会上首次公布其三特异性抗体IBI3003的临床试验数据,这款靶向GPRC5DBCMACD3的创新疗法在复发难治性多发性骨髓瘤患者中展现出卓越疗效,最高剂量组客观缓解率达到100%,为这一难治性血液肿瘤患者带来了新的......